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药材公司药品销售十七部怎么样,药品流通监督管理办法(2015年03月23

药材公司药品销售十七部怎么样,药品流通监督管理办法(2015年03月23

药品流通监督管理办法

第一章 一般规定

第一条 为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品《药品管理法》)和《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)及有关法律法规,制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内从事药品购销和监督管理的单位或者个人药材公司药品销售十七部怎么样,应当遵守本办法。

第三条 药品生产经营企业和医疗机构应当对其生产、经营和使用的药品质量负责。药品生产经营企业在保证药品质量安全的前提下,要适应现代药品流通发展方向,进行改革创新。

第四条 药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。任何个人和组织有权对违反本办法的行为向药品监督管理部门举报和投诉。

第二章药品生产经营企业购销药品的监督管理

第五条 药品生产、销售企业对其药品购销活动负责,对其销售人员或者以企业名义设立的办事机构进行的药品购销活动承担法律责任。

第六条 药品生产经营企业应当对其购销人员进行涉药法律法规和专业知识培训,建立培训档案。培训档案应当记载培训时间、地点、内容和接受培训的人员。

第七条 药品生产经营企业应当加强药品销售人员管理,对其销售行为作出具体规定。

第八条 药品生产经营企业不得在药品监督管理部门批准的地址以外的场所现场储存、销售药品。

第九条 药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业生产或者他人生产的药品。

第十条药品生产企业、药品批发企业销售药品,应当提供下列资料:

(一)《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件及加盖公司公章的营业执照复印件;

(二)加盖公司公章的销售药品批准证书复印件;

(三)销售进口药品,应当按照国家有关规定提供相关证明文件。

药品生产企业、药品批发企业派销售人员销售药品的,除提供本条前款规定的材料外,还应当提供加盖企业公章的授权书复印件。授权书原件应载明授权销售的种类、地区、时限,注明销售人员身份证号码,并加盖企业原印章和企业法定代表人印章(或签名) . 销售人员应当出示授权书原件和身份证原件,供购买者核对。

第十一条 药品生产企业、药品批发企业销售药品,应当出具载明供应商名称、药品名称、生产企业、批号、数量、价格的销售凭证。

药品零售企业销售药品,应当出具载明药品名称、生产厂家、数量、价格、批号等内容的销售凭证。

第十二条药品生产经营企业采购药品时,应当按照本办法第十条的规定取得、查验、留存供应商的有关证明材料,按照本办法第十一条的规定取得、留存销售凭证。

药品生产经营企业依照本条前款规定留存的资料、销售凭证,应当保存至药品有效期超过一年,但不得少于三年。

第十三条 药品生产经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品的,不得向其提供药品。

第十四条 药品生产经营企业不得以企业名义为他人提供经营药品的设施、资质证明文件、票据等便利。

第十五条 药品生产经营企业不得通过展览、博览会、交易会、订货会、产品推介会等方式现场销售药品。

第十六条药品经营企业不得买卖医疗机构配制的制剂。

第十七条 未经药品监督管理部门批准药材公司药品销售十七部怎么样,药品经营企业不得改变经营方式。

药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。

第十八条 药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药。

经营处方药和甲类非处方药的医药零售企业、执业药师或者其他具有合法资格的药学技术人员缺勤的,应当通知其挂牌销售处方药和甲类非处方药。

第十九条药品说明书中要求低温冷藏的药品,药品生产经营企业应当按照有关规定,使用低温冷藏设施进行运输、储存。

药品监督管理部门发现药品生产经营企业违反本条前款规定的,应当立即查封扣押涉案药品,并依法处理。

第二十条 药品生产经营企业不得以搭售、购药送药、购买商品送药等方式向社会公开处方药和甲类非处方药。

第二十一条 药品生产经营企业不得通过邮政销售、网络交易等方式直接向社会销售处方药。

第二十二条禁止非法购买药品。

第三章 医疗机构购储药品的监督管理

第二十三条 医疗机构设立的药房应当具有与所用药品相适应的场所、设备、储存设施和卫生环境,配备相应的药学技术人员,设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员。管理人员。药品监管制度。

第二十四条 医疗机构采购药品时,应当按照本办法第十二条的规定,索取、核对、保存供货企业的有关证件、资料和票据。

第二十五条 医疗机构采购药品,必须建立并实施采购验收制度,建立真实、完整的药品采购记录。药品采购记录必须注明药品通用名称、生产厂家(中药材注明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购买日期。

药品购买记录必须保存超过药品有效期1年,但不少于3年。

第二十六条 医疗机构储存药品,应当制定并实施相关的药品储存和维护制度,并采取冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等必要措施,确保药品质量。 .

医疗机构应当将药品和非药品分开存放;中药材、中草药、化学药、中成药应当分开、分开存放。

第二十七条 医疗机构和计划生育技术服务机构不得直接为未经诊断、治疗的患者提供药品。

第二十八条 医疗机构不得通过邮购、网络交易等方式直接向社会公众销售处方药。

第二十九条医疗机构集中招标采购药品,应当遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和本办法的有关规定。

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